東京大学                           

厚生労働大臣認定 東京大学臨床研究審査委員会


  東京大学臨床研究審査委員会が、2018年5月16日付で、臨床研究法に伴う認定臨床研究審査委員会として認定
  されました(認定番号 CRB3180024)。
  東京大学の学内ルールに則り、2018年4月1日の当該法施行後に学内規程を制定しました関係で、このタイミン
  グでの認定・運用開始となります。
  新規に実施される特定臨床研究 (新たに当該法で規定される特定臨床研究に該当するもの) はもちろん、現在
  実施中の特定臨床研究(同上)につきましても、2018年4月1日より1年間の移行措置期間の中で当該法が適用さ
  れます。

  尚、特定臨床研究の定義および規定される法律が変更になっておりますので、ご注意ください。
  2018年3月31日まで:医療法に規定
  2018年4月1日より:臨床研究法に規定
  臨床研究法に規定される特定臨床研究とは:
  ・ 薬機法における未承認・適応外の医薬品等の臨床研究
  ・ 製薬企業等から資金提供を受けて実施される当該製薬企業等の医薬品等の臨床研究
   (観察研究の取り扱いについては応相談)

  臨床研究法

臨床研究審査委員会

委員会名称


 東京大学臨床研究審査委員会
 The University of Tokyo, Clinical Research Review Board

規則


 東京大学臨床研究審査委員会規則
 東京大学臨床研究審査委員会標準業務規則

委員名簿


 

開催日程


 

受付状況


※新規申請案件は、研究倫理審査申請システムより、
  学内の申請者は、コンサルテーション終了
  学外の申請者は、研究責任者提出
 を、通常、審査委員会の開催日の5週間前までにお願いいたします。(下記日程表をご参照ください)

 なお、審査をお急ぎの場合は、研究倫理支援室までご相談ください。

委員会開催日
申請の期限
受付状況
4月19日
3月15日
受付終了
5月31日
4月26日
受付終了
6月28日
5月24日
受付終了
7月26日
6月21日
受付終了
8月30日
7月26日
受付終了
9月27日
8月23日
受付終了
10月18日
9月13日
受付中
11月29日
10月25日
受付中
12月20日
11月15日
受付中
1月31日
12月27日
受付中
2月28日
1月24日
受付中
3月28日
2月21日
受付中

申請マニュアル


 新規申請、変更申請、各種報告のマニュアルについては、
 学内の方は、こちら(学内専用ページ)をご参照ください。
 学外の方は、研究倫理支援室までお問い合わせください。


審査手順


 1.臨床研究推進センターにご相談ください。
 2.委員会へ申請(研究倫理支援室へご連絡)をしてください。
    ・審査依頼状
    ・審査意見業務の委受託に関する覚書
 3.委員会承認後、厚生労働大臣へ実施計画を提出してください。
   詳細はこちらをご覧ください。

    ご不明な点等ございましたら、お気軽に研究倫理支援室までお問合せください。

審査手数料


 東京大学が主たる研究機関の場合    新規申請200,000円
 東京大学以外が主たる研究機関の場合  新規申請300,000円

  ・審査手数料は税込みとなっております。
  ・単施設、ならびに多施設共同研究等の一括審査における請求金額は同額となります。

 ※新規申請時のみご請求いたします。
 ※法施行前より実施中の研究(経過措置案件)については、費用はいただきません。
 ※変更及び報告申請等の場合には費用はいただきません。
 ※お振り込み後は、理由の如何を問わず返還いたしません。

議事概要


開催日
委員会名
議事概要
 2021年4月19日(月)   第40回東京大学臨床研究審査委員会   
 2021年5月31日(月)   第41回東京大学臨床研究審査委員会   
 2021年6月28日(月)   第42回東京大学臨床研究審査委員会   準備中
 2021年7月26日(月)   第43回東京大学臨床研究審査委員会   準備中
 2021年8月30日(月)   第44回東京大学臨床研究審査委員会   準備中
       
       
       
       
       
       
       
       
       
       
       
       

※過去の議事概要はこちらからご覧になれます。

お問い合わせ・苦情相談窓口


 お問い合わせ・苦情相談窓口はこちらです。



ページトップへ