東京大学               

厚生労働大臣認定 東京大学臨床研究審査委員会


  東京大学臨床研究審査委員会が、2018年5月16日付で、臨床研究法に伴う認定臨床研究審査委員会として認定
  されました(認定番号 CRB3180024)。
  東京大学の学内ルールに則り、2018年4月1日の当該法施行後に学内規程を制定しました関係で、このタイミン
  グでの認定・運用開始となります。
  新規に実施される特定臨床研究 (新たに当該法で規定される特定臨床研究に該当するもの) はもちろん、現在
  実施中の特定臨床研究(同上)につきましても、2018年4月1日より1年間の移行措置期間の中で当該法が適用さ
  れますので、いわゆる乗り換えが必要になります。今後必要となる対応等につきましては、
  改めまして医学部研究倫理支援室よりご連絡を差し上げます。

  尚、特定臨床研究の定義および規定される法律が変更になっておりますので、ご注意ください。
  2018年3月31日まで:医療法に規定
  2018年4月1日より:臨床研究法に規定
  臨床研究法に規定される特定臨床研究とは:
  ・ 薬機法における未承認・適応外の医薬品等の臨床研究
  ・ 製薬企業等から資金提供を受けて実施される当該製薬企業等の医薬品等の臨床研究
   (観察研究の取り扱いについては応相談)

臨床研究審査委員会

委員会名称


 東京大学臨床研究審査委員会
 The University of Tokyo, Clinical Research Review Board

規則


 東京大学臨床研究審査委員会規則
 東京大学臨床研究審査委員会標準業務規則

委員名簿


 

開催日程


 

受付状況


2018年度
新規申請
変更申請
経過措置
5月
6月(第1回)
1
7月(第2回)
1
8月(第3回)
1
1
9月(第4回)
1
10月(第5回)
1
11月(第6回)
1
1
1
12月(第7回)
1
1月(第8回)
1
1
1
2月(第9回)
1
2
3月(第10回)
9
14

2019年度
新規申請
変更申請
継続審査、他
4月(第11回)
1
6
2
5月(第12回)
6月(第13回)
7月(第14回)
8月(第15回)
9月(第16回)
10月(第17回)
11月(第18回)
12月(第19回)
1月(第20回)
2月(第21回)
3月(第22回)

審査手数料


 東京大学が主たる研究機関の場合    新規申請200,000円
 東京大学以外が主たる研究機関の場合  新規申請300,000円

  ・審査手数料は税込みとなっております。
  ・単施設、ならびに多施設共同研究等の一括審査における請求金額は同額となります。

 ※新規申請時のみご請求いたします。
 ※法施行前より実施中の研究(経過措置案件)については、費用はいただきません。
 ※変更及び報告申請等の場合には費用はいただきません。
 ※お振り込み後は、理由の如何を問わず返還いたしません。

審査手順


 只今作成準備中です。

議事概要


開催日
委員会名
議事概要
 2018年6月25日(月)   第1回東京大学臨床研究審査委員会   
 2018年7月30日(月)   第2回東京大学臨床研究審査委員会   
 2018年8月28日(火)   第3回東京大学臨床研究審査委員会   
 2018年9月25日(火)   第4回東京大学臨床研究審査委員会   
 2018年10月22日(月)   第5回東京大学臨床研究審査委員会   
 2018年11月26日(月)   第6回東京大学臨床研究審査委員会   準備中
 2018年12月25日(火)   第7回東京大学臨床研究審査委員会   準備中
 2019年1月28日(月)   第8回東京大学臨床研究審査委員会   準備中
 2019年2月26日(火)   第9回東京大学臨床研究審査委員会   準備中
 2019年3月25日(月)   第10回東京大学臨床研究審査委員会   準備中

お問い合わせ・苦情相談窓口


 お問い合わせ・苦情相談窓口はこちらです。



ページトップへ