東京大学                      

厚生労働大臣認定 東京大学臨床研究審査委員会


  東京大学臨床研究審査委員会が、2018年5月16日付で、臨床研究法に伴う認定臨床研究審査委員会として認定
  されました(認定番号 CRB3180024)。
  東京大学の学内ルールに則り、2018年4月1日の当該法施行後に学内規程を制定しました関係で、このタイミン
  グでの認定・運用開始となります。
  新規に実施される特定臨床研究 (新たに当該法で規定される特定臨床研究に該当するもの) はもちろん、現在
  実施中の特定臨床研究(同上)につきましても、2018年4月1日より1年間の移行措置期間の中で当該法が適用さ
  れます。

  尚、特定臨床研究の定義および規定される法律が変更になっておりますので、ご注意ください。
  2018年3月31日まで:医療法に規定
  2018年4月1日より:臨床研究法に規定
  臨床研究法に規定される特定臨床研究とは:
  ・ 薬機法における未承認・適応外の医薬品等の臨床研究
  ・ 製薬企業等から資金提供を受けて実施される当該製薬企業等の医薬品等の臨床研究
   (観察研究の取り扱いについては応相談)

臨床研究審査委員会

委員会名称


 東京大学臨床研究審査委員会
 The University of Tokyo, Clinical Research Review Board

規則


 東京大学臨床研究審査委員会規則
 東京大学臨床研究審査委員会標準業務規則

委員名簿


 

開催日程


 

受付状況


※新規申請案件は、研究倫理審査申請システムより、
  学内の申請者は、コンサルテーション終了
  学外の申請者は、研究責任者提出
 を、通常、審査委員会の開催日の5週間前までにお願いいたします。(下記日程表をご参照ください)

 なお、審査をお急ぎの場合は、研究倫理支援室までご相談ください。

新規申請提出期限日程表(2021年度委員会)
委員会開催日
申請の期限
4月19日
3月15日
5月31日
4月26日
6月28日
5月24日
7月26日
6月21日
8月30日
7月26日
9月27日
8月23日
10月18日
9月13日
11月29日
10月25日
12月20日
11月15日
1月31日
12月27日
2月28日
1月24日
3月28日
2月21日

これまでの受付状況
2020年度
新規申請
変更申請
継続審査、他
4月(第23回~25回)
1
15
8
5月(第26回~27回)
6
6月(第28回~29回)
1
11
3
7月(第30回)
8
1
8月(第31回)
1
1
9月(第32回)
1
10
1
10月(第33回~34回)
7
2
11月(第35回)
6
5
12月(第36回)
1
2
2
1月(第37回)
1
1
2月
4
1
3月
7
10

2018年度の受付状況はこちらからご覧になれます。
2019年度の受付状況はこちらからご覧になれます。

審査手数料


 東京大学が主たる研究機関の場合    新規申請200,000円
 東京大学以外が主たる研究機関の場合  新規申請300,000円

  ・審査手数料は税込みとなっております。
  ・単施設、ならびに多施設共同研究等の一括審査における請求金額は同額となります。

 ※新規申請時のみご請求いたします。
 ※法施行前より実施中の研究(経過措置案件)については、費用はいただきません。
 ※変更及び報告申請等の場合には費用はいただきません。
 ※お振り込み後は、理由の如何を問わず返還いたしません。

審査手順


 1.臨床研究推進センターに相談をする。
 2.委員会へ申請(研究倫理支援室へ連絡)をする。
 3.委員会承認後、厚生労働大臣へ実施計画を提出する。
   詳細はこちらをご覧ください。

議事概要


開催日
委員会名
議事概要
 2020年4月10日(金)   第23回東京大学臨床研究審査委員会   
 2020年4月20日(月)   第24回東京大学臨床研究審査委員会   
 2020年4月30日(木)   第25回東京大学臨床研究審査委員会   
 2020年5月13日(水)   第26回東京大学臨床研究審査委員会   
 2020年5月25日(月)   第27回東京大学臨床研究審査委員会   
 2020年6月1日(月)   第28回東京大学臨床研究審査委員会   
 2020年6月29日(月)   第29回東京大学臨床研究審査委員会   
 2020年7月27日(月)   第30回東京大学臨床研究審査委員会   
 2020年8月28日(金)   第31回東京大学臨床研究審査委員会   
 2020年9月8日(火)   第32回東京大学臨床研究審査委員会   
 2020年10月5日(月)   第33回東京大学臨床研究審査委員会   
 2020年10月26日(月)   第34回東京大学臨床研究審査委員会   
 2020年11月30日(月)   第35回東京大学臨床研究審査委員会   
 2020年12月21日(月)   第36回東京大学臨床研究審査委員会   
 2021年1月25日(月)   第37回東京大学臨床研究審査委員会   
 2021年2月22日(月)   第38回東京大学臨床研究審査委員会   
 2021年3月22日(月)   第39回東京大学臨床研究審査委員会   準備中

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お問い合わせ・苦情相談窓口


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