厚生労働大臣認定 東京大学臨床研究審査委員会
東京大学臨床研究審査委員会が、2018年5月16日付で、臨床研究法に伴う認定臨床研究審査委員会として認定
されました(認定番号 CRB3180024)。
東京大学の学内ルールに則り、2018年4月1日の当該法施行後に学内規程を制定しました関係で、このタイミン
グでの認定・運用開始となります。
新規に実施される特定臨床研究 (新たに当該法で規定される特定臨床研究に該当するもの) はもちろん、現在
実施中の特定臨床研究(同上)につきましても、2018年4月1日より1年間の移行措置期間の中で当該法が適用さ
れます。
尚、特定臨床研究の定義および規定される法律が変更になっておりますので、ご注意ください。
2018年3月31日まで:医療法に規定
2018年4月1日より:臨床研究法に規定
臨床研究法に規定される特定臨床研究とは:
・ 薬機法における未承認・適応外の医薬品等の臨床研究
・ 製薬企業等から資金提供を受けて実施される当該製薬企業等の医薬品等の臨床研究
(観察研究の取り扱いについては応相談)
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臨床研究審査委員会
委員会名称
東京大学臨床研究審査委員会
The University of Tokyo, Clinical Research Review Board
規則
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委員名簿
(clickしてください)
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開催日程
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受付状況
新規申請案件は、審査委員会の開催日の5週間前まで(祝日の場合は、次の平日)、
変更申請などその他は、審査委員会の開催日の3週間前まで(祝日の場合は、次の平日)に
研究倫理審査申請システムより手続きをしてください。
学内の申請者はコンサルテーション終了を、学外の申請者は研究責任者提出をお願いいたします。
疾病等報告など緊急の場合には研究倫理支援室までご相談ください。
2024年度の申請期限日
申請マニュアル
新規申請、変更申請、各種報告のマニュアルについては、
学内の方は、こちら(学内専用ページ)をご参照ください。
学外の方は、研究倫理支援室までお問い合わせください。
審査手順
1.臨床研究推進センターにご相談ください。
2.委員会へ申請(研究倫理支援室へご連絡)をしてください。
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3.委員会承認後、厚生労働大臣へ実施計画を提出してください。
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ご不明な点等ございましたら、お気軽に研究倫理支援室までお問い合わせください。
審査手数料
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・審査手数料は税込みとなっております。
・単機関、ならびに多機関共同研究等の一括審査における請求金額は同額となります。
・お振り込み後は、理由の如何を問わず返還いたしません。
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2022年10月1日より施行されました。
それに伴い、新規審査手数料の改定(倫理指針関連のみ対象)及び変更申請、各種報告書などの申請の
審査に関する継続審査手数料が新設(倫理指針・臨床研究法関連共通、2023年4月1日より適用)されま
した。
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学内の方は、こちら(学内専用ページ)をご参照ください。
議事概要
2024年4月22日(月) | 第78回東京大学臨床研究審査委員会 | ![]() |
2024年5月13日(月) | 第79回東京大学臨床研究審査委員会 | ![]() |
※過去の議事概要はこちらからご覧いただけます。
お問い合わせ・苦情相談窓口
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