東京大学                           

厚生労働大臣認定 東京大学臨床研究審査委員会


  東京大学臨床研究審査委員会が、2018年5月16日付で、臨床研究法に伴う認定臨床研究審査委員会として認定
  されました(認定番号 CRB3180024)。
  東京大学の学内ルールに則り、2018年4月1日の当該法施行後に学内規程を制定しました関係で、このタイミン
  グでの認定・運用開始となります。
  新規に実施される特定臨床研究 (新たに当該法で規定される特定臨床研究に該当するもの) はもちろん、現在
  実施中の特定臨床研究(同上)につきましても、2018年4月1日より1年間の移行措置期間の中で当該法が適用さ
  れます。

  尚、特定臨床研究の定義および規定される法律が変更になっておりますので、ご注意ください。
  2018年3月31日まで:医療法に規定
  2018年4月1日より:臨床研究法に規定
  臨床研究法に規定される特定臨床研究とは:
  ・ 薬機法における未承認・適応外の医薬品等の臨床研究
  ・ 製薬企業等から資金提供を受けて実施される当該製薬企業等の医薬品等の臨床研究
   (観察研究の取り扱いについては応相談)

  臨床研究法

臨床研究審査委員会

委員会名称


 東京大学臨床研究審査委員会
 The University of Tokyo, Clinical Research Review Board

規則


 
東京大学臨床研究審査委員会規則
 東京大学臨床研究審査委員会標準業務規則

委員名簿


(clickしてください)
 


開催日程


2024年度の年間予定表の
ダウンロード

受付状況


 新規申請案件は、審査委員会の開催日の5週間前まで(祝日の場合は、次の平日)、
 変更申請などその他は、審査委員会の開催日の3週間前まで(祝日の場合は、次の平日)

 研究倫理審査申請システムより手続きをしてください。

 学内の申請者はコンサルテーション終了を、学外の申請者は研究責任者提出をお願いいたします。

 疾病等報告など緊急の場合には研究倫理支援室までご相談ください。

2024年度の申請期限日  
委員会開催日
新規申請の期限
変更申請、その他の期限
4月22日
3月18日
4月1日
5月13日
4月8日
4月22日
6月24日
5月20日
6月3日
7月29日
6月24日
7月8日
8月19日
7月16日
7月29日
9月30日
8月26日
9月9日
10月21日
9月17日
9月30日
11月25日
10月21日
11月5日
12月16日
11月11日
11月25日
1月27日
12月23日
1月6日
2月17日
1月14日
1月27日
3月24日
2月17日
3月3日

申請マニュアル


 新規申請、変更申請、各種報告のマニュアルについては、
 学内の方は、
こちら(学内専用ページ)をご参照ください。
 学外の方は、研究倫理支援室までお問い合わせください。


審査手順


 1.
臨床研究推進センターにご相談ください。
 2.委員会へ申請(研究倫理支援室へご連絡)をしてください。
    ・審査依頼状
    ・審査意見業務の委受託に関する覚書
 3.委員会承認後、厚生労働大臣へ実施計画を提出してください。


 詳細はこちら「新規申請の準備・審査フロー」にてご覧いただけます。

  ご不明な点等ございましたら、お気軽に研究倫理支援室までお問い合わせください。

審査手数料


 東京大学が主たる研究機関の場合    新規申請200,000円
 東京大学以外が主たる研究機関の場合  新規申請300,000円

  ・審査手数料は税込みとなっております。
  ・単機関、ならびに多機関共同研究等の一括審査における請求金額は同額となります。
  ・お振り込み後は、理由の如何を問わず返還いたしません。

  倫理審査関連手数料の改定に伴う委員会規則類の改正が、2022年7月20日の教授総会において承認され、
   2022年10月1日より施行されました。
   それに伴い、新規審査手数料の改定(倫理指針関連のみ対象)及び変更申請、各種報告書などの申請の
   審査に関する継続審査手数料が新設(倫理指針・臨床研究法関連共通、2023年4月1日より適用)されま
   した。

  審査手数料改正の経緯、金額等の詳細につきましては、
   学内の方は、
こちら(学内専用ページ)をご参照ください。

議事概要


開催日
委員会名
議事概要
 2024年4月22日(月)   第78回東京大学臨床研究審査委員会   
       
       
       
       
       
       
       
       
       
       
       

※過去の議事概要は
こちらからご覧いただけます。

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