研究登録の対象になる研究とは
「新規申請」と「研究登録」の違いは？
「研究登録」は委員会での審査は不要の研究で
利益相反委員会の審査 医学部長または附属病院長の実施許可を必要とする場合に提出いただくシステムです。
どんな場合が当てはまりますか？
以下の４つの場合となります。
（１）他機関で中央一括審査を受ける場合
（２）本学が「研究協力機関」として参加する場合
（３）指針対象外の研究の場合
（４）学内の別の倫理委員会で承認された研究に参加する場合
他機関で中央一括審査を受ける場合
主任機関の倫理委員会または主任機関が委託した他機関の倫理委員会での「中央一括審査」に加わる場合になります。一括審査に加わるには「一括審査依頼」のための文書の作成が必要となります。
詳細はこちら（学内専用ページ）をご確認ください。
本学が「研究協力機関」として参加する場合
「既存試料・情報の提供を行う機関は必ずしも共同研究機関となることを要しない」と指針に規定されています。例えば「医療機関の所属する医師等が当該医療機関で保有している診療情報の一部について（略）、当該情報を
用いて研究を実施しようとする研究者等からの依頼を受けて提供のみを行う場合など」が該当します。
研究計画書の記載にご注意ください。主任機関が提供機関の倫理審査を求めている場合は、審査が必要です。 論文の共著者になる場合、特定の研究のために対象者から新たに試料・情報を取得して提供する場合は当てはまりません。
指針対象外の研究の場合
指針対象外となる例は以下のとおりです。
医療・健康に関連しない研究 既に個人情報が加工（匿名化）されている情報（研究に用いる前から特定の個人を識別することができない仮名加工情報）のみを用いる研究
既に学術的な価値が定まり、研究用として広く利用され、かつ、一般に入手可能な（アクセス制限のない）試料・情報のみを用いる研究
特定の行政機関、独立行政法人等に具体的な権限・責務が法令で規定されている研究＜ご注意＞
既に個人情報が加工（匿名化）されている情報仮名加工情報のうち特定の個人が容易に識別することができない状態の情報です。仮名加工情報のうち提供元
の施設や別研究で個人情報と照会するための帳票（対応表など）があるため個人が容易に識別することができ
る状態の情報は当てはまりません。
一般的に入手可能な情報申請手続きや申込が必要な情報は当てはまりません。
例）・レセプト情報・特定健診等情報データベース（NDB)の利用
・厚労省が実施した医療機関（動態）調査の情報であっても、統計法第4条に基づきオーダーメイド集計
を委託して入手した情報の場合
・東北大学メディカルメガバンク、ブレインバンク等を利用する場合
学内の別の倫理委員会で承認された研究に参加する場合
学内の別の倫理委員会とは、以下が該当します。
医科学研究所の倫理委員会 全学倫理審査専門委員会どうやって申請するのですか？
申請方法について
研究倫理審査申請システムをご利用ください。 申請は通常の新規申請と同じくメインメニューの「新規申請」から作成します。 研究登録の提出は、【申請種別】で、下図（図１）の２）または３）を選択します。（図１）
・他機関で中央一括審査を受ける場合、および学内の別の倫理委員会で承認された研究に参加する場合には、
２）を選択してください。
・本学が「研究協力機関」として参加する場合、および指針対象外の研究の場合には、
３）を選択してください。
申請書作成上の注意点はありますか？
基本は、通常の新規申請と同様となりますが、以下にご注意ください。共通の注意点
（図２）「研究登録」－「法律・指針の適用対象外」に
してください。
他機関で中央一括審査を受ける場合
申請のタイミング 一括審査を依頼する前に提出ください。 主任機関から送られてきた資料一式を添付してください。（研究計画書は必須です） 中央一括審査を希望している旨、必ずメモ欄にご記載ください。 申請書の記載（図３）「法律・指針の適用対象外」－「その他の研究」に
し、（ ）内に「○○○委員会にて一括審査」と入力してください。
参加機関共通の項目は、研究計画書からの引用および参照で結構です。 東大での実施にあたっての項目（研究者、症例数、主任機関との情報等授受の方法等）を入力してください。
一括審査終了後 主任機関の審査結果通知書を添付してください。 主任機関での審査の過程で研究計画書に変更が生じた場合は最新版に差し替えてください。 東大で使用する説明文書・オプトアウト文書等を添付してください。 フォーマットチェック、利益相反からの指摘にご対応ください。本学が「研究協力機関」として参加する場合
申請のタイミング主任機関の審査完了後の申請となります。（主任機関での審査と並行して申請いただくことは可能です）
申請書の記載（図４、図５）のように
し、主任機関名を入力してください。（多機関共同研究ではありません）（図４）「法律・指針の適用対象外」－「本学が研究協力機関」
（図５）「自機関が研究協力機関」－「主任機関名」
東大での実施にあたっての項目（研究者、症例数、主任機関との情報等授受の方法等）を記載してください。
主任機関の研究計画書・審査結果通知書、東大で使用する説明文書・オプトアウト文書等を添付してください。
指針対象外の研究の場合
申請書の記載（図６）＜対象となる法律・指針＞－「法律・指針の適用対象外」－「該当する内容」を
し、（図７）「2.1.研究の背景・目的」に指針対象外と判断された理由を入力してください。
（図６）「研究登録」－「法律・指針の適用対象外」
（図７）
その他は通常の申請通り作成ください。学内の別の倫理委員会で承認された研究に参加する場合
申請書の記載「法律・指針の適用対象外」－「その他の研究」に
し、（ ）内に「○○○委員会にて一括審査」と入力してください。
参加機関共通の項目は研究計画書からの引用および参照で結構です。 承認された研究計画書・審査結果通知書を添付してください。ご不明な点等ございましたら、研究倫理支援室
ethics@m.u-tokyo.ac.jpまでお問い合わせください。